В выборку вошли 3,5 тыс. больных. У половины из них наличие
вируса было подтверждено лабораторным тестом, у остальных же были отрицательные
результаты, но специфические симптомы и состояние легких указывали на COVID-19.
Ранее о низкой информативности тестов ПЦР заявляли специалисты Минздрава, но
цифры, приведенные ими, были ниже: по сведениям министерства, ошибочно 30–40%
таких анализов. В Роспотребнадзоре «Известиям»
сообщили, что чаще всего причиной нарушения технологии взятия теста становится
человеческий фактор.
Ложные надежды
ПЦР-метод, используемый для выявления РНК коронавируса, дает
высокий процент ложноотрицательных результатов, что делает необходимым поиск
альтернативных способов диагностики COVID-19. Поэтому при постановке диагноза
следует прежде всего учитывать симптомы и характер поражения легких. Об этом
свидетельствуют результаты исследования международной группы ученых, которое
прошло под руководством специалистов Сеченовского университета. Соответствующая
научная статья опубликована в журнале Clinical Infectious Diseases.
Ученые сравнили течение COVID-19 у двух групп пациентов — с
положительным результатом теста и с характерными симптомами, но без
лабораторного подтверждения инфекции. Авторы изучили истории болезни 3480
человек, поступивших в больницы Сеченовского университета в апреле и мае. У
половины (1728 больных) наличие вируса было подтверждено лабораторным ПЦР, у
остальных (1748) не было надежного результата (тест отрицателен или результаты
не определены), но специфические признаки и состояние легких указывали на заражение
коронавирусом.
Специалистов интересовали демографические и физические
характеристики (пол, возраст, рост, вес), наличие у пациентов сопутствующих
заболеваний и данные компьютерной томографии (КТ) — в частности, объем
поражения легких и характерные для COVID-19 изменения по типу «матового стекла».
Чаще всего в больницы с COVID-19 попадали люди среднего и старшего
возраста (45–66 лет). Большинство пациентов (76%) находились в состоянии
средней степени тяжести. Почти у всех на момент поступления в больницу была
высокая температура, у многих слабость и кашель, а КТ показывала значительные
изменения тканей легких. Потеря обоняния, боль в горле и мышцах, лихорадка чаще
встречались у тех, кто потом выздоровел и выписался, а одышка и спутанность
сознания — у пациентов, которые в итоге не смогли справиться с болезнью.
Статистически значимых различий в симптомах пациентов, чей
диагноз был выставлен по результатам теста ПЦР и на основе клинической картины,
обнаружено не было, сообщил «Известиям» профессор кафедры педиатрии и детских
инфекционных болезней Сеченовского университета, первый автор статьи Даниил
Мунблит.
— Важность нашего исследования заключается еще и в том, что
из России вышли прозрачные и качественные данные, демонстрирующие, что многие
аспекты течения коронавирусной инфекции мало отличаются от того, что видят
коллеги в других странах. Статистика в большинстве стран не учитывает людей, у
которых COVID-19 не подтвержден лабораторно. Таким образом, можно предположить,
что число людей, переболевших или умерших от COVID-19, существенно больше, —
рассказал Даниил Мунблит.
Таким образом, заключают авторы работы, если альтернативного
объяснения характерным симптомам нет, они являются достаточным основанием для
постановки диагноза и выбора тактики лечения даже при отсутствии положительного
теста ПЦР. Наличие положительного теста не оказывает также статистически
значимого влияния на течение заболевания и шансы выжить. Вероятность
смертельного исхода оказалась выше у пациентов мужского пола и старшего
возраста, а также у людей с болезнями почек или сердца, диабетом и деменцией.
Принять решение
Далеко не всегда есть необходимость ориентироваться на
ПЦР-тесты. Гораздо важнее оценка клинической картины, сообщил «Известиям»
профессор-исследователь Балтийского федерального университета имени Канта
Андрей Продеус.
— Глобально эта статья важна в том, что впервые для России
это было доказано клинически на большой выборке пациентов. Нужно понимать: если
тест позитивен, это говорит о наличии патогена, но если он негативен, это не
означает, что вируса в организме нет. Поэтому ориентироваться на клинические
признаки, такие как одышка, температура и кашель, важнее, — пояснил он.
Более того, во время пандемии вклад других заболеваний, вызывающих
вирусную пневмонию и дающих картину «матового стекла» на КТ, весьма ограничен,
сообщил в разговоре с «Известиями» директор научно-клинического центра
прецизионной и регенеративной медицины Казанского федерального университета
(вуза — участника проекта «5-100») Альберт Ризванов.
— Логично предположить, что большинство пациентов,
независимо от результатов тестирования, но демонстрирующих типичную клиническую
картину, страдают именно COVID-19. Поэтому результаты исследования вполне
логичны, — подчеркнул специалист. — Безусловно, важно, что в России проводятся
такие качественные широкомасштабные исследования, которые в целом очень полезны
как для наших врачей, так и для зарубежных коллег.
Ранее главный внештатный пульмонолог Минздрава России Сергей
Авдеев заявил СМИ, что примерно в 30–40% случаев тест на коронавирус может дать
ложноотрицательный результат. По его словам, это не связано с качеством самих
тестов. Он подчеркнул, что чувствительность и специфичность тест-систем не
подвергается никакому сомнению, а проблема заключается в некачественном взятии
биоматериалов.
Что же касается новых полученных клинических данных,
«Известия» направили запрос в Минздрав РФ с вопросом о том, будут ли они как-то
приняты во внимание, однако получить ответ на момент публикации не удалось. В
Роспотребнадзоре редакции сообщили, что причины ошибок тестов могут быть
разные: наличие «похожего» по структуре, родственного возбудителя, слишком
малое его количество и так далее.
— Нарушения при подготовке пациента чаще всего приводят к
ложноотрицательным результатам. Например, при взятии мазка на коронавирус
пациент должен не менее трех часов ничего не есть и не пить, не полоскать
горло. При несоблюдении этих правил можно просто «смыть» вирус и результат
будет отрицательным, — сообщили в ведомстве. — Нарушение технологии выполнения
анализа встречается сейчас очень редко, чаще всего это «человеческий фактор»:
случайно перепутали пробу, отвлеклись и ввели результат не в ту ячейку и т.д.
Во всех лабораториях ведется специальный внутрилабораторный контроль качества,
который позволяет выловить такие ошибки до выдачи результата.
В исследовании Сеченовского университета сказано, что
полученные результаты аналогичны данным по США, где от 42 до 51,8% людей
получают ложноотрицательный результат теста ПЦР. В целом же уровень таких
результатов колеблется от 20 до 66% — в зависимости от давности появления
симптомов, поэтому результаты должны быть интерпретированы с осторожностью.
Помимо российских ученых, в исследовании приняли участие
сотрудники Имперского колледжа Лондона, Пизанского университета, Университета
Отто фон Герике в Магдебурге и Оксфордского университета.
