Периодически появляются сообщения о том, что в Молдове зарегистрировано еще несколько новых лекарств. Однако при этом умалчивается о том, что у в разы большего количества препаратов истекает срок действия разрешающего сертификата, и они исчезают из аптек.
По данным агентства лекарств и медицинских изделий (AMDM), в 2015 году в Молдове было зарегистрировано около 7 тысяч наименований лекарств. В 2022 году их количество сократилось до 4 тысяч. В 2023 году был отмечен несущественный рост — до 4,1 тысячи. В 2024 году ситуация не выровнялась, и статистика пляшет вокруг тех же 4 тысяч наименований лечебных средств.
При этом реально на полках аптек присутствует, по данным министерства здравоохранения, не более 2000 наименований лекарственных препаратов. И при огромном числе аптек в стране (1415) у всех одинаковый ассортимент, который год от года становится все беднее.
Для сравнения: на Украине зарегистрирован 7571 лекарственный препарат. В России в 2024 году было зарегистрировано 16 493 торговых наименования лекарств.
Помимо этого, из Молдовы в прошлом году ушел целый ряд крупных производители фармацевтических средств, аннулировав при этом регистрацию некоторых препаратов.
Согласно данным AMDM о регистрации аннулированных сертификатов за 2023 год, среди компаний, которые вывели больше всего препаратов с рынка Республики Молдова, значатся: KRKA, Novo mesto – 22 препарата; GlaxoSmithKline Biologicals S.A., IPSEN Consumer HealthCare и TakedaAustria – по 7 препаратов; F. Hoffmann-LaRoche, Ltd. – 6 препаратов.
Ранее работу в Молдове свернули Pfizer(мировой лидер в производстве оригинальных препаратов), Teva(крупнейший производитель дженериков), а также Actavis Group.
По информации министерства здравоохранения, среди основных причин ухода производителей с молдавского рынка — оптимизация портфеля компании, жесткий контроль государства над формированием цен и отсутствие коммерческого интереса.
Это, в частности, привело к тому, что в крупных госзакупках стало практически некому участвовать. В прошлом году из общего числа позиций, оставшихся без предложений на тендерах, 63 процента — это жизненно важные препараты, говорится в пресс-релизе минздрава.
Почему сложилась такая ситуация? Ответ известен очень давно – непомерные аппетиты агентства лекарств и медицинских изделий, которое за регистрацию каждого препарата требует 30 тысяч лей, за перерегистрацию или внесение изменений в сертификат – 5-8 тысяч.
Это достаточно серьезные вложения с учетом того, что Молдова – бедная страна, расходы населения на лекарства составляют порядка 100 евро (или 1900 лей) на человека в год — в пять раз меньше, чем в странах ЕС. Вносит свой вклад и инфляция: в 2024 году цены на лекарства выросли примерно на 10 процентов.
Поэтому вернуть затраты на сертификацию некоторых недорогих препаратов уже является серьезной проблемой, а ведь на них нужно еще и заработать. Да и дорогих также, их уже приспособились завозить в частном порядке из соседних стран, где они ощутимо дешевле.
При этом агентство по лекарствам живет на широкую ногу. В 2024 году доходы AMDM составили 70,7 миллионов лей — в 1,8 раза больше, чем годом ранее. Основным источником денег была регистрация лекарств. От этой услуги учреждение получило 36,7 миллиона лей, что на 17,7 процента больше, чем в 2023.
Есть еще один фактор, о котором многие предпочитают умалчивать. До 2022 года непризнанное Приднестровье импортировало очень большой ассортимент лекарств, поскольку расценки и процедуры регистрации там не такие зверские, как в правобережной Молдове. И многие жители правого берега затоваривались там.