Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предписывает компаниям Pfizer и Moderna расширить предупреждающие надписи на своих вакцинах COVID-19 о риске возможного побочного эффекта в виде травмы сердца, связанного с уколами мРНК, в основном у мальчиков-подростков и молодых мужчин, ссылаясь на результаты исследования, опубликованного в прошлом году, и новые данные агентства, сообщает eNews.
Распоряжения о расширении предупреждений были опубликованы FDA в среду в письмах от 17 апреля, адресованных компаниям Pfizer и BioNTech в отношении их вакцины Comirnaty и компании Moderna в отношении ее вакцины Spikevax.
Обе вакцины ранее содержали предупреждения о том, что риск побочных эффектов со стороны сердца — которые врачи называют миокардитом (воспаление сердечной мышцы) и перикардитом (воспаление мембраны, окружающей сердце) — выше у молодых мужчин, как правило, в течение первой недели после вакцинации. В то время как ранее в маркировке указывался возраст от 18 до 24 лет для вакцины Moderna и от 12 до 17 лет для вакцины Pfizer, новое предупреждение будет относиться к мужчинам в возрасте от 16 до 25 лет для обеих вакцин.
«После введения вакцины COVID-19 Формула мРНК 2023-2024 гг. наибольшая частота миокардита и/или перикардита, по оценкам, наблюдалась у мужчин в возрасте от 16 до 25 лет», — говорится в новом предупреждении, которое FDA будет требовать для обеих вакцин.
https://www.cbsnews.com/news/fda-covid-vaccine-mrna-heart-side-effects-warning-label/ Видео
Подписывайтесь на наш Telegram-канал https://t.me/enewsmd Много интересного: инсайды, заявления, расследования. Много уникальной информации, которой нет у других.
