– Мы ожидаем результата по “Спутнику V” через некоторое время. Предоставлены все данные, которые были нужны, – сказала она.
Вуйнович пояснила, что до этого “была какая-то задержка”.
– Идет процесс оценки. Предусмотрена дальнейшая инспекция, есть график, после этого идет общее рассмотрение. Я надеюсь, это будет быстро, – добавила она.
При этом Вуйнович отметила, что офис ВОЗ в РФ не участвует в оценке, поскольку процесс является закрытым и проходит между штаб-квартирой организации и производителем. В то же время она пояснила, что отсутствие оценки ВОЗ не означает, что тот или иной препарат является плохим или хорошим.
– Система обеспечения качества, национальный регуляторный орган – это в России Росздравнадзор – имеет сертификат ВОЗ третьего уровня, который говорит, что этот орган может эффективно и качественно исследовать осложнения [от препаратов], опасности, о которых люди думают. Качественно – это значит, что процесс промышленного производства вакцины обеспечивает качество и безопасность именно этого конкретного продукта, как и любого лекарства, укола. Надо прежде всего опираться на национальный регуляторный орган, – резюмировала Вуйнович.
Ранее в организации заявляли, что эксперты ВОЗ могут завершить оценку “Спутника V” для включения в список препаратов, рекомендованных для экстренного применения, в конце июня или в июле.
