В Молдове решили слегка разгрузить фармацевтическую бюрократию, которая годами проверяла документы так, будто речь шла не о лекарствах, а о запуске космического корабля. Новые правила обещают ускорить выход препаратов на рынок и приблизить систему к европейским стандартам, передает eNews.
Процедура авторизации лекарственных средств в Молдове официально уходит на «апгрейд». Новое положение, опубликованное в Monitorul Oficial, должно сократить административные проволочки и ускорить доступ пациентов к необходимым препаратам.
Теперь процесс будет расписан куда четче – от подачи документов до окончательного разрешения на продажу лекарства. Власти обещают конкретные сроки, понятные обязанности и меньше хаоса между инстанциями.
Одна из главных новинок – сразу несколько типов процедур авторизации. Помимо общей схемы, вводятся упрощённая, ускоренная, обусловленная и совместная процедуры.
Фактически государство признаёт очевидное: одинаково проверять обычный препарат от насморка и жизненно важное инновационное лекарство во время чрезвычайной ситуации – идея, мягко говоря, не самая эффективная.
В документе прямо указано, что новые механизмы должны помочь быстрее выводить на рынок современные методы лечения и оперативнее реагировать в кризисных ситуациях.
Власти подчеркивают, что реформа проводится для приведения системы к стандартам Евросоюза. Речь идет не только о скорости, но и о прозрачности процедур.
«Новые положения позволят пациентам получать более быстрый доступ к безопасным, эффективным и качественным лекарствам», – говорится в пояснении к документу.
Проще говоря, идея заключается в том, чтобы пациенты тратили меньше времени в ожидании появления нужного препарата, а производители – меньше нервов на бесконечные согласования.
При этом власти уверяют: ускорение процедур не означает ослабление требований к безопасности препаратов.
Каждый этап – от подачи досье до окончательного одобрения – по-прежнему останется под контролем профильных структур. Просто теперь процесс обещают сделать более современным и менее похожим на марафон по кабинетам.
Постановление вступит в силу через месяц после публикации в Monitorul Oficial. За это время системе предстоит доказать, что слово «ускоренная» в названии процедуры – это не просто красивый бюрократический жанр.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал https://t.me/enewsmd Много интересного: инсайды, заявления, расследования. Много уникальной информации, которой нет у других.
