«Мы рады сообщить, что получили одобрение FDA на запуск
нашего первого клинического исследования на людях! Этот результат невероятной
работы команды Neuralink в тесном сотрудничестве с FDA представляет собой
важный первый шаг, который однажды позволит нашей технологии помочь многим
людям»,— сообщила Neuralink в Twitter.
Дополнительную информацию о наборе участников для испытаний
компания пообещала предоставить в ближайшее время. Сколько человек планируется
набрать, не уточняется.
Запрос о разрешении таких исследований Neuralink сделала в
начале 2022 года. В марте 2023-го Reuters сообщало, что FDA не разрешил
компании тестировать мозговой чип на людях. По данным источников агентства,
основные опасения FDA были связаны с безопасностью литиевой батареи устройства,
возможной миграцией крошечных проводков имплантата в другие области мозга и с
вопросом о том, можно ли удалить устройство без повреждения мозговой ткани. В
США проводили расследование в отношении Neuralink из-за неосторожного
обращения с патогенами, а также из-за жестокого обращения с
животными.
