Директор Агентства лекарственных средств и медицинских изделий Драгош
Гуцу пояснил, что фармацевтический рынок в Республике Молдова невелик и
непривлекателен для международных игроков.
«У нас есть страна с
населением 2,6 миллиона человек, которая потребляет лекарств на 250
миллионов евро, что соответствует среднему потреблению 70 евро на душу
населения. Производители не заинтересованы в приходе в Республику
Молдова из-за размера рынка», — сказал Гуцу на заседании Счетной палаты.
По
его словам, в Республике Молдова действует жесткая система регистрации
фармацевтической продукции, что также препятствует выходу на рынок ряда
компаний.
«У нас есть очень жесткий механизм контроля цен
производителей, созданный в 2010 году, который требует, чтобы
производитель регистрировал в Республике Молдова среднюю из трех самых
низких цен в референтных странах. По сути, мы просим самую низкую цену в
Европейском союзе для Республики Молдова, что в условиях очень
маленького рынка, с жесткими регистрационными процедурами, для
небольшого количества лекарств затрудняет установление цены
производителя», — сказал Драгош Гуцу .
Директор агентства
пообещал, что ситуация улучшится после внесения изменений в
законодательство, позволяющих в течение 10 календарных дней
автоматически регистрировать лекарства, зарегистрированные в других
странах, в Республике Молдова.
«Мы вмешались в закон о медицине,
мы изменили порядок изменения цены производителя, исключив самую низкую
цену производителя, введя процедуру прямых переговоров с
производителями. У нас сейчас есть несколько производителей, которые
хотят зарегистрировать тысячу препаратов, и в новых условиях они смогут
это сделать. У нас на рынке будет больше новых препаратов», — заверил
директор Агентства лекарственных средств и медицинских изделий.
Законодательные
изменения, изменившие механизм ценообразования при регистрации
лекарственных средств, вступили в силу в начале 2023 года.
Если
раньше власти поощряли производителей, предложивших самую низкую цену,
то теперь цена будет устанавливаться с учетом четырех и более
референтных стран. Агентство по лекарственным средствам и медицинским
изделиям сможет напрямую договариваться о ценах с производителями, и они
смогут увеличивать их не более чем на 15% ежегодно, в зависимости от
уровня инфляции в предыдущем году.
