Несмотря на предполагаемую 95%-ную эффективность вакцины
Pfizer-BioNTech COVID-19, генеральный директор Pfizer Альберт Бурла объявил,
что производитель вакцин тестирует третью дозу своей вакцины в ожидании
ежегодных бустерных прививок, пишет mejdurecie.md со
ссылкой на lifesitenews.com.
В пресс-релизе Pfizer заявила, что ее цель состоит в том,
чтобы понять влияние бустера на иммунитет против COVID, вызванного
циркулирующими и вновь появляющимися вариантами SARS-CoV-2, и принять участие в
текущих дискуссиях с Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами
США (FDA) и Европейским агентством по лекарственным средствам относительно
клинического испытания модифицированной мРНК-вакцины.
Директор Pfizer и член правления Скотт Готлиб, который также
занимал пост бывшего комиссара FDA по одобрению вакцин, сказал CNBC, что
производитель вакцин изучает два пути повышения эффективности вакцины COVID.
Первое исследование даст 144 участникам клинического
исследования фазы 1, проведенного в мае прошлого года, третью более низкую дозу
текущего двухдозного препарата.
Второе исследование включает в себя тестирование
модифицированной версии существующей вакцины, предназначенной для обеспечения
широкой защиты от целого ряда мутаций COVID.
Pfizer надеется подготовиться к потенциальному быстрому
внедрению вакцины для решения новых вариантов, которые позволят разработать
бустерные вакцины в течение нескольких недель. Этот “регуляторный путь” уже
установлен для других инфекционных заболеваний, таких как грипп, сказал
производитель вакцин. Генеральный директор Pfizer надеется, что третья доза
повысит иммунный ответ еще выше или обеспечит защиту от вариантов COVID.
— Каждый год вам нужно ходить за вакциной от гриппа,” —
сказал Бурла. — То же самое будет и с КОВИДОМ. Через год вам придется пойти и
сделать свой ежегодный укол для защиты от Ковида”, — сообщил Бурла в
интервью NBC News.
Вакцина Pfizer-BioNTech COVID еще не лицензирована FDA, но
получила Разрешение на экстренное использование (EUA) для предотвращения
COVID-19 и с возможностью использования в возрасте 16 лет и старше.
Чрезвычайное использование этой вакцины разрешается только до тех пор, пока
“существуют обстоятельства, оправдывающие разрешение на чрезвычайное
использование”.
